智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的1类改造药枸橼酸依奉阿克胶囊“Envonalkib (TQ-B3139)”(商品名：安洛晴)已取得中国国度药品监督惩处局的上市批准🔥买球·(中国大陆)APP官方网站，用于未过程间变性淋巴瘤激酶(ALK)扼制剂休养的ALK阳性的局部晚期或调动性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的休养。

依奉阿克是集团自主研发的一款新式ALK扼制剂，这次一线休养ALK阳性NSCLC合适症的获批，是基于一项依奉阿克对比克唑替尼一线休养ALK阳性晚期NSCLC的多中心、当场、对照III期临床说合(NCT04009317)成果。该说合成果于2023年8月14日发表在Signal Transduction and Targeted Therapy(IF：39.3)。

临床数据：疗效显明优于克唑替尼，脑调动患者获益权贵

截止2022年8月31日，该III期说合的主要绝顶独处评审委员会(IRC)评估的中位无发扬生计期(mPFS)成果披露，依奉阿克对比克唑替尼的mPFS分裂为24.87月vs. 11.60月，HR=0.47(P市集样子：中国肺癌发病率高，脑调动患者未温顺需求大

肺癌是中国和天下范围内发病率和病死率较高的恶性肿瘤，2022年国度癌症中心发布的《Cancer incidence and mortality in China, 2016》说合讲演披露，中国肺癌每年新发病例数高达82.8万东谈主，每年去世东谈主数65.7万东谈主，发病率与去世率均居于通盘癌种首位。在NSCLC患者中，ALK突变发生率为 3%~7%，跟着我国东谈主口老龄化的加重和分子诊疗本领的提升，新发ALK阳性NSCLC患者确诊率已展现出逐年升高的趋势。克唑替尼是第一代ALK扼制剂，其疗效权贵优于化疗，但仍有接近一半的患者用药1年阁下出现疾病发扬，且克唑替尼对核心神经系统穿透本事较弱，无法有用完了脑调动的发生和发展，患者获益有限，仍存在未被温顺的临床需求。

枸橼酸依奉阿克胶囊是继盐酸安罗替尼胶囊、富马酸安奈克替尼胶囊、贝莫苏拜单抗打针液等居品之后🔥买球·(中国大陆)APP官方网站，集团获批的又一款1类改造药，意味着集团在肺癌界限的改造居品布局不停丰富，对集团的改造发展具有重大真理。